来源：亚美地地坪         发布日期：2022-10-13      关注:366

一、地面地坪要求

GMP标准是为了保证药品在规定的质量下持续生产的体系，它是为了把药品生产过程中的不合格的危险降低到最小而订立的。

GMP包含方方面面的要求，厂房到地面、设备、人员和培训、卫生、空气和水的纯化、生产和文件等。

GMP标准中对洁净度要求分为A、B、C、D四个级别。

A级：高风险作业区，如罐装区、放置胶塞通和无菌制剂直接接触的敞口包装容器的区域及无菌装配或链接操作的区域，通常用层流操作台（罩）维持该区的环境状态。层流系统在其工作区域必须均匀送风，风速为0.36-0.45m/s（指导值）。应当有数据证明层流的状态并经过验证。在密闭的隔离操作器或手套箱内，可使用单向流或较低的风速。

B级：指无菌配置和罐装等高风险操作A级洁净区所处的背景区域。

C级和D级：致无菌药品生产过程中重要程度较低的洁净操作区。

A、B、C、D四个级别洁净要求：

A、B级：相当于百级洁净区，A级的背景环境要高一些，要求更严一些。

C级：相当于万级洁净区；

D级：相当于十万级洁净区。

二、产品推荐

A级区域：水性环氧自流平地坪、环氧彩砂自流平地坪、无溶剂环氧自流平地坪；

B级区域：水性环氧自流平地坪、环氧彩砂自流平地坪、无溶剂环氧自流平地坪；

C级区域：环氧彩砂自流平地坪、环氧砂浆地坪、耐磨硬化剂地坪；

D级区域：环氧彩砂自流平地坪、环氧砂浆地坪、耐磨硬化剂地坪；

【责任编辑】：亚美地地坪

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